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SÃO JOSÉ DO RIO PARDO E REGIÃO – ANO 36 |
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ANVISA suspende prazo de análise de autorização da vacina russa Sputnik V27/03/2021
 ANVISA suspende análise emergencial de pedido de autorização para vacina russa Sputnik V. Falta de entrega de documentação e informações fundamentam o pedido. Milhões de doses da vacina já foram compradas para distribuição em terrintório nacional.
Neste sábado, 27, a ANVISA informou que suspendeu o prazo de análise de pedido de uso emergencial da vacina contra Covid-19, Sputnik V, da rússia. Isso porque a empresa União Química, que será a responsável pela fabricação da vacina Sputnik V no Brasil, em parceria com o Fundo Soberano da Rússia (RDIF) não apresentou parte das informações e documentações solicitadas pelo órgão. O prazo inicial, de sete dias, é interrompido e só volta a contar com a complementação da documentação, quando apresentada.
O Ministério da Saúde adquiriu 10 milhões de doses da vacina russa e o Consórcio do Nordeste, formado por governadores da região, comprou outras 37 milhões de unidades, que também serão repassadas ao Programa Nacional de Imunização e distribuídas a todo o País.
Segundo a revista The Lancet, a eficácia do imunizante russo, que exige também aplicação de duas doses, é de 91,6%.
O pedido de uso emergencial foi feito com base em dispositivos de lei aprovada neste mês, que prevê facilitar a entrada de vacinas já autorizadas em outros países, como a Rússia. Pela regra, a Anvisa terá sete dias para apresentar um parecer sobre o uso da vacina. A Anvisa usará dados das agências estrangeiras, mas ainda pode negar o pedido neste prazo. Caso considere as informações insuficientes, a agência pode utilizar a "regra geral", que prevê até 30 dias para a análise de uso emergencial para vacinas que não tiveram estudos clínicos no Brasil.
Fonte: Agência Estado. Comentários |
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